在家可自测 华西医院自主研发便携式核酸快速扩增仪获批

四川新闻网-首屏新闻成都11月8日讯（记者 胡旭阳）记者从华西医院获悉，近日，由华西医院联合成都万众壹芯生物科技有限公司共同研发的可随身携带的便携式核酸快速扩增仪获国家药监局医疗器械注册证，这是该产品获得CE认证后的又一突破，是目前国内上市的体积最小的核酸快速扩增仪。该便携式核酸快速扩增仪具有良好的扩展性，除可以对新型冠状病毒样本进行扩增以外，未来还可以用于甲流、乙流、HPV等病毒样本的快速扩增。

便携式核酸快速扩增仪

2021年3月，华西医院李为民教授牵头，胡文闯教授、黄进教授、应斌武教授等组成的多学科医工融合团队，依托华西医院精准医学中心、四川大学“医学+制造”中心和华西医院医学装备创新中心，围绕微流控芯片技术进行攻关，研发核酸快速自检产品。

在四川省药监局、四川省卫健委的大力支持下，华西医院联合四川省疾病预防控制中心、四川大学华西广安医院、成都市公共卫生临床医疗中心等多家单位开展规范临床研究，完成了数百例临床样本的验证工作。

据介绍，该便携式核酸快速扩增仪与传统PCR实验技术需要2、3个小时不同，从技术层面而言，检测时间大大节约，30分钟自动出结果，且没有运输环节耗时。同时，因其体积小巧、简单易携、操作简单，可灵活适用于居家检测，社区筛查，机场、车站等公共场所快检等应用场景，减少对专业检验人员的技术依赖，没有医学背景的人也可轻松完成核酸鼻拭子采样和检测。产品性能比肩国际先进水平，成本费用降幅可达90%，方便快速检测。

（图片来自华西医院）

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