国内首款 成都药企攻克罕见病CFALD用药空白

近日，成都赛璟生物医药科技有限公司（以下简称“赛璟生物”）宣布，其研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药，正式获批上市，为国内相关疾病患者带来新的治疗选择。

值得一提的是，本次获批产品是国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病（CFALD）的药物，填补了国内目前上市的熊去氧胆酸片剂/胶囊剂无此适应症的空白。

据了解，熊去氧胆酸口服混悬液是赛璟生物在肝胆领域布局的又一重要成果。该品种位列2016年国家首批鼓励研发申报儿童药品清单，此次获批，标志着国内在儿童用药及肝胆罕见病用药领域迈出了重要一步。

赛璟生物有关负责人介绍，熊去氧胆酸口服混悬液相较于传统的片剂和胶囊剂，具有独特的优势。该剂型更符合儿童生理特征，适用于儿童和吞咽困难的患者，为临床用药提供了更佳的选择。此外，该药物在治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）和胆汁反流性胃炎等方面也表现出色，是多个肝胆罕见病的首选治疗药物。

赛璟生物成立于2020年7月，专注于原创小分子创新药及高端仿制药的研发。公司位于成都高新区前沿医学中心，拥有2400平方米的研发实验室，已通过药品上市许可持有人（MAH）资质认证，获得高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、成都市企业技术中心等荣誉称号。

（记者 王俊峰）

编辑：许成嵩

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