全球首款!华西医院牵头研发的“预装TAVR干瓣”心脏瓣膜获批上市
2025年04月23日 17:34:05 来源:四川新闻网
四川新闻网-首屏新闻记者 胡旭阳
4月23日,记者从华西医院获悉,由医院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与四川大学校友钟生平博士共同研发转化的项目成果—PROSTYLE A? 经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品为全球首款预装TAVR干瓣主动脉瓣膜系统,适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者。
该产品采用干瓣工艺制成,具有创新的预装式、可回收的特点,在提升临床使用便利性的同时,避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。与传统产品相比,该创新产品的瓣膜为干态保存,脱离了戊二醛溶液保存环境,降低了戊二醛残留风险,提高了生物相容性、减缓了瓣膜钙化进程,延长了瓣膜使用寿命;预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简,同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性,进一步降低产品风险,提升临床患者获益。
心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队,长期致力于心脏瓣膜病介入治疗的临床与应用基础研究,不断推动我国心脏瓣膜病介入治疗发展和学术水平进步。在该系统的开发过程中,陈茂教授、彭勇教授团队不仅作为项目的PI牵头单位主导了产品的注册临床试验,而且深度参与了产品设计优化,以及牛心包干膜技术的评价等基础研究工作。
编辑:李雪艳
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