全球首个！华西医院牵头研发的乙肝病毒mRNA疫苗获美国临床试验许可批准

四川新闻网-首屏新闻记者 胡旭阳

16日，记者从华西医院获悉，日前，华西医院生物治疗全国重点实验室通过科技成果转化孵化的企业——成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的全球首个针对乙肝病毒（HBV）相关疾病（肝癌）的mRNA治疗性疫苗WGc-0201注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可（IND）批准。

肝癌是全球第三大癌症致死原因，其中HBV感染被认为是最主要的致病因素之一。根据世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年新增肝癌病例超90万例，其中超过60%与慢性乙肝感染相关，中国、日本、韩国等东亚国家尤为突出。目前乙肝相关肝癌的治疗选择有限，长期生存率偏低，靶向药物或免疫检查点抑制剂等治疗方式疗效不佳、副作用显著，急需更精准、更安全的新型疗法介入。

WGc-0201注射液是基于自研mRNA技术平台开发的一款治疗性癌症疫苗，系全球首个针对乙肝病毒相关疾病设计开发的mRNA治疗药物。其采用自有知识产权的mRNA序列设计与高效靶向LNP递送系统，可激活针对HBV及其相关肿瘤的双重免疫反应，从而打破病毒驱动型肿瘤的免疫耐受。WGc-0201注射液已在中国开展的研究者发起的临床试验（IIT）中验证了良好的安全性与免疫原性；此次获得美国FDA临床试验许可批准，也为后续全球开发与注册路径打下了坚实基础。

作为一款针对乙肝病毒相关肝癌的mRNA治疗性疫苗，WGc-0201注射液兼顾抗病毒与抗肿瘤双重免疫机制，有望打破传统疗法对于肿瘤异质性控制不足的局限。更为重要的是，其不仅是一款用于肝癌治疗的候选产品，还具备从病毒驱动肿瘤模型向“功能性治愈”型免疫治疗转化的潜力；可通过单药形式启动临床试验，也可与抗病毒药物、免疫检查点抑制剂等组合使用，用于实现乙型肝炎功能性治愈或提升肝癌治疗效果，为开发下一代mRNA免疫疗法奠定基础。

编辑：王敏琳

本网（平台）所刊载内容之知识产权为四川新闻网传媒（集团）股份有限公司及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

报料渠道：私信“四川新闻网”微信公众号、拨打互动热线“028-85153399”或发送邮件至“scxww@newssc.org ”报料。