全球首款 “成都造”基因测序仪获医疗器械注册证

日前，成都上市公司贝瑞基因公告显示，由公司子公司研发的三代基因测序仪Sequel Ⅱ CNDx于近日正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。值得一提的是，这是全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台，标志着我国临床基因检测迈入长读长、高精度测序阶段。

该测序仪的获批使三代测序解决方案可快速落地临床机构本地实验室，真正实现“一机多用”“混合上机”，进而减少样本等待时间、加速报告周期、提升院内服务质量与水平。该产品采用单分子实时测序技术，在临床上用于对来源于人体样本（不含FFPE样本）的人脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因序列。这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。

记者 刘泰山

编辑：王敏琳

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