国内首款 “成都造”基因测序仪进入国家创新通道

记者14日从成都高新区获悉，成都生物医药企业成都今是科技有限公司自主研发的G-seq500基因测序仪日前已正式通过国家药监局医疗器械技术审评中心审查，成功进入“创新医疗器械特别审查程序”。

值得关注的是，这也是国内首款进入创新通道的单分子测序仪，将有望加速新一代测序技术在中国临床的可及性与应用进程，为精准医疗发展注入新的动力。

据悉，创新医疗器械特别审查程序是国家为鼓励医疗器械技术创新和成果转化而设立的特别审批通道，面向具备“国内首创、国际领先、知识产权优势与显著临床应用价值”的创新产品，在标准不降低、程序不减少的前提下，实行“早期介入、专人负责、科学审查”，并通过“一企一策、全程指导、研审联动”方式，加速产品从研发到上市的转化进程。

作为该企业的首款产品，G-seq500基因测序仪致力于为临床与科研提供更精准、更高效、更经济的解决方案。此次通过特别审查程序，源于其独特单碱基纳米孔测序技术的颠覆式创新：单序列便能达到临床级的Q30+准确率，结合长读长优势，大幅提升了各类变异检测和基因组组装的完整性和准确性；独创纯物理结构芯片，支持10次稳定复用，大幅降低开机成本，推动测序技术普及化。

此外，该产品全流程自动化程度高，降低了临床使用门槛，并实现了从仪器、芯片、试剂到算法的全面国产化，有力打破了海外技术垄断。

记者 吴怡霏 文/图

编辑：王敏琳

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