国产首个，“四川造”麻醉创新药在美上市

日前，记者从成都医学城获悉，该园区企业四川海思科制药有限公司（以下简称“海思科”）自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。这也是我国首个在境外上市的静脉麻醉原研创新药。

环泊酚注射液主要用于成人全身麻醉诱导，研发开始于2012年。当时，海思科按照“创新”与“国际化”战略，对分子结构进行精细化改良，引入手性环丙基，历经千余次筛选与安全性论证后研发成功。

2020年12月，环泊酚获国家药监局批准上市，随后全身麻醉诱导、支气管镜检查、重症监护镇静及儿童/青少年麻醉诱导等适应症相继获批。海内外临床研究显示，环泊酚在保持快速起效、苏醒彻底等优势的同时，显著降低呼吸抑制、心血管副反应及注射痛的发生率，大幅提升了诊疗过程的舒适性与安全性。2021年获美国食品药品监督管理局批准开展临床试验，跳过Ⅰ、Ⅱ期直接进入Ⅲ期，并在对比标准治疗中取得优势。

目前，环泊酚已纳入我国国家医保目录，被20余部指南共识收录。截至2026年5月，全国超过3300家医疗机构使用，惠及4000多万人次。

（记者 王成栋）

编辑：许成嵩

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